DRK672 Kutija za ispitivanje stabilnosti lijeka

Nova generacija opreme za ispitivanje stabilnosti lijeka, koja objedinjuje dugogodišnje iskustvo u dizajnu i proizvodnji, uvodi i probavlja njemačku tehnologiju. Probija se kroz nedostatak da postojeća domaća komora za testiranje droga ne može kontinuirano raditi dugo vremena. To je neophodna oprema za GMP certifikaciju farmaceutskih tvornica.

Upotreba proizvoda:
Koristite znanstvene metode za stvaranje dugoročno stabilne temperature, vlažnosti i svjetlosnog okruženja za procjenu neuspjeha lijeka. Pogodan je za ubrzano testiranje, dugotrajno testiranje, ispitivanje visoke vlažnosti i ispitivanje izloženosti jakom svjetlu lijekova i novih lijekova farmaceutskih tvrtki. To je farmaceutska tvrtka Najbolja opcija za ispitivanje stabilnosti lijeka.

Značajke:
◆Humanizirani dizajn
● Slijedite svjetski trend zaštite okoliša, potpuno novi dizajn bez fluora, visoku učinkovitost, nisku potrošnju energije i promovirajte uštedu energije, tako da ćete uvijek biti na čelu zdravog života.
●Kontroler mikroračunala, kontrola je stabilna, precizna i pouzdana. Ima oblogu od nehrđajućeg čelika 304, a četiri kuta su polukružnog oblika, što se lako čisti i lako je rukovati.
●Jedinstvena cirkulacija zraka kako bi se osigurala jednolika raspodjela vjetra unutar studija. Na lijevoj strani kutije nalazi se probni otvor promjera 25 mm.
◆ Jamstvo neprekidnog rada
●Dva seta uvezenih kompresora automatski se prebacuju kako bi se osiguralo da test na droge radi kontinuirano dugo vremena bez greške. Probijte nedostatak da domaća komora za testiranje droga ne može kontinuirano raditi dugo vremena.
◆Jamstvo kvalitete
●Ključne komponente kao što su regulatori temperature i vlažnosti, kompresori i cirkulacijski ventilatori su uvezeni proizvodi koji imaju karakteristike stabilnog, sigurnog i pouzdanog rada tijekom dugog vremena.
◆ Sigurnosna funkcija
●Neovisni alarmni sustav ograničenja temperature može upozoriti operatera zvukom i svjetlom kako bi se osiguralo da laboratorij radi bez nezgoda. Alarm niske temperature ili odstupanja i prekomjerne temperature.
◆Uvezeni senzor vlage
●Odaberite senzor vlažnosti koji može raditi na visokoj temperaturi kako biste izbjegli probleme uzrokovane čestim mijenjanjem mokrih i suhih žarulja.
◆Sustav UV sterilizacije (opcionalno)
● Ultraljubičasta germicidna lampa postavljena je na stražnju stijenku kutije, koja može redovito dezinficirati unutrašnjost kutije, što može učinkovito ubiti plutajuće bakterije u cirkulirajućem zraku i vodenoj pari posude za ovlaživanje u kutiji, čime se učinkovito sprječava onečišćenja tijekom testa na droge.
◆Automatsko praćenje i kontrola osvjetljenja (opcionalno)
●Probiti nedostatak da se osvijetljenost ne može pratiti i kontrolirati postojećom stabilnom ispitnom komorom domaće proizvodnje. Svjetlosni senzor se koristi za nadzor i bezstupanjsko je podesiv kako bi se smanjilo slabljenje osvjetljenja i pogreške u ispitivanju uzrokovane starenjem cijevi žarulje.
◆Zapis podataka i prikaz dijagnoze greške
●Kada testna kutija ne uspije, ekran dinamičkog prikaza prikazat će informacije o grešci, a neuspjeh rada testne kutije je jasan na prvi pogled. Može se spojiti na printer ili 485 komunikacijsko sučelje, a krivulja temperature i vremena može se snimati računalom i printerom, što daje jaku garanciju za pohranu podataka i reprodukciju testnog procesa.
Programabilni kontroler zaslona osjetljivog na dodir (opcionalno)
●Korištenjem velikog zaslona osjetljivog na dodir, upravljanje zaslonom je jednostavno, a uređivanje programa jednostavno.
●Radno sučelje kontrolera dostupno je na kineskom i engleskom jeziku, a radna krivulja u stvarnom vremenu može se prikazati na ekranu.
●Ima kapacitet od 1000 kompleta od 999 koraka ciklusa od 100 programa, a maksimalna vrijednost svakog vremenskog perioda je 99 sati i 59 minuta.
●Nakon što se unesu podaci i uvjeti ispitivanja, kontroler ima funkciju zaključavanja zaslona kako bi se izbjeglo isključivanje zbog ljudskog dodira.
● S PID funkcijom automatskog izračuna, uvjeti promjene temperature i vlažnosti mogu se odmah ispraviti, čineći kontrolu temperature i vlažnosti preciznijom i stabilnijom.
●S RS-232 ili RS-485 komunikacijskim sučeljem, možete dizajnirati programe na računalu, nadzirati proces testiranja i izvršavati funkcije kao što su uključivanje i isključivanje.
Ispunite standard:
Izdanje farmakopejskih smjernica za ispitivanje stabilnosti lijeka iz 2015. i relevantne odredbe o proizvodnji GB/T10586-2006
★Uvjeti ispitivanja stabilnosti:
U smjernicama ICH-a, GMP i FDA definiraju zahtjeve u smislu funkcionalnosti, izvedbe i dokumentacije. Europa, Japan i Sjedinjene Države složile su se razviti zajednički test stabilnosti. Cilj ovih ispitivanja je prikupiti informacije kao preporuku o stabilnosti sirovina ili lijekova. Krajnji cilj je dokazati da je lijek izložen temperaturi, vlazi, djelotvornosti u rasvjeti ili integriranom okruženju.
★Uvjeti skladištenja za ispitivanje stabilnosti dugotrajno zadržanih uzoraka:
Temperatura: +25℃±2℃
Vlažnost: 60+5%RH
Trajanje: 12 mjeseci
★Uvjeti skladištenja za ubrzani test stabilnosti
Temperatura: +40℃±2℃
Vlažnost: 75+5%RH
Trajanje: 6 mjeseci
Osvjetljenje u uvjetima jakog svjetla: 4500+500LX

Tehnički parametar:
(Ispitivanje parametara performansi u uvjetima praznog hoda: temperatura okoline 20 ℃, vlažnost okoline 50% RH)