Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka temelji se na znanstvenoj metodi za stvaranje dugoročno stabilne temperature i okoline vlažnosti za procjenu roka valjanosti lijekova kako bi se stvorili uvjeti za procjenu kako bi se ispunili ubrzani test, dugoročni test, visoka temperatura ili visoka temperatura smjernice za testiranje stabilnosti kemijskog lijeka. Mokri test prikladan je za inspekciju stabilnosti lijekova i razvoj novih lijekova u farmaceutskim tvrtkama.
Ime | Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka (osnovna) | Komora za ispitivanje stabilnosti lijeka (nadogradnja) | ||||
Model | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Raspon temperature | 0~65 ℃ | |||||
Kolebanje temperature | ±0,2 ℃ | |||||
Ujednačenost temperature | ±0,5 ℃ | |||||
Raspon vlažnosti | 25~95% RH | 25~95%RH(20%~98%po prilagodbi) | ||||
Odstupanje vlažnosti | ±3% RH | |||||
Intenzitet svjetlosti | 0~6000LX podesivo ≤±500LX, (zatamnjenje u deset razina, 600LX po razini, precizna kontrola intenziteta) Ispitna udaljenost 200 mm | 0~6000LX podesivo ≤±500LX, (bezstupanjsko zatamnjenje) ispitna udaljenost 200 mm | ||||
Raspon vremena | Sa 99 ciklusa programa, svaki ciklus je podijeljen u 30 segmenata, svaki segment od 1~99 sati cikličkih koraka | |||||
Ploča izvora svjetlosti | Nijedan | Nijedan | Nijedan | Nijedan | Nijedan | Nijedan |
Metoda kontrole temperature i vlažnosti | Uravnotežena metoda kontrole temperature i vlage | |||||
Kontrolor | Veliki kontroler zaslona osjetljivog na dodir | |||||
Ultraljubičasta energetska lampa | (Opcija) Raspon ultraljubičastog spektra 320~400nm | Standardna konfiguracija) UV spektar raspona 320~400nm, | ||||
Sustav/metoda hlađenja | Potpuno automatski elektronički sustav upravljanja rashladnim ventilom/uvezeni Danfoss kompresor | |||||
Senzor temperature/vlage | Otpornost na platinu Pt100/uvezeni njemački VAISALA senzor vlage | |||||
Radna temperatura | RT+5~30℃ | |||||
Napajanje | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Vlast | 1900 W | 2200W | 3200W | 4500 W | 1900 W | 2200W |
Volumen | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
ŠxDxV | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
ŠxDxV | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Ladica za punjenje (standardna) | 2kom | 3kom | 4kom | 2kom | 3kom | |
Ugrađeni pisač | Standardna konfiguracija | |||||
Sigurnosna oprema | Zaštita od pregrijavanja kompresora, zaštita od pregrijavanja ventilatora, zaštita od previsoke temperature, zaštita od previsokog tlaka kompresora, zaštita od preopterećenja, zaštita od nedostatka vode. | |||||
Standard | U skladu s izdanjem farmakopejskih smjernica za ispitivanje stabilnosti lijeka i GB/10586-2006 povezanim klauzulama o proizvodnji |
Numeriranje | Sadržaj i opis | Standard |
URS1 | Opremljen velikim zaslonom za upravljanje osjetljivim na dodir, zaslon osjetljiv na dodir≥7 inča. Praćenje radnih uvjeta u stvarnom vremenu, može prikazati trenutnu temperaturu (vlažnost), postavljenu vrijednost temperature (vlažnosti), datum, vrijeme, krivulju temperature (vlažnosti) i druge radne parametre. Radni parametri se mogu proizvoljno podešavati. | Da |
URS2 | Uz funkciju pohrane podataka, može pohraniti 100 000 podataka. | Da |
URS3 | S funkcijom klasifikacije ovlasti korisnika, može se podijeliti na dvije korisničke razine: tehnolog i operater. Ovlaštenje operatera: pogledajte informacije o sučelju, funkcije alarma i podatkovne krivulje. Ovlaštenje tehničara: uključujući ovlaštenje operatera, postavljanje parametara procesa, radnu funkciju sučelja područja, pokretanje i zaustavljanje unaprijed postavljenog programa, upit izvješća, upit događaja zapisa operacije. Svaki račun mora se prijaviti s lozinkom prije obavljanja radnji u okviru ovlaštenja. | Da |
URS4 | Opremljen inteligentnim sustavom odmrzavanja, koji ne utječe na rad opreme tijekom odmrzavanja. | Da |
URS5 | Oprema je opremljena mikro pisačem (interval ispisa 0~9999 minuta). | Da |
URS6 | Oprema ima glavne funkcije grijanja, ovlaživanja, zatvaranja, osvjetljenja, sterilizacije, odmrzavanja i alarma. | Da |
URS7 | Način rada opreme podijeljen je na: način fiksne vrijednosti i programski način (programski način rada može se postaviti za 30 segmenata i 99 ciklusa). | Da |
URS8 | Način rada opreme: može se odabrati vrijeme rada, vrijeme konstantne temperature, vrijeme konstantne vlažnosti, vrijeme konstantne temperature i vlažnosti. | Da |
URS9 | S funkcijama alarma: alarm za temperaturu, alarm za vlažnost, alarm za nedostatak vode, alarm za otvorena vrata itd. | Da |
URS10 | Funkcija stroja za promjenu rasporeda. | Da |
URS11 | Funkcija pokretanja nakon isključivanja: Nema pokretanja: Nakon isključivanja i ponovnog pokretanja, sustav je u zaustavljenom stanju.Teški početak: Nakon isključivanja i ponovnog pokretanja, sustav počinje raditi od prvog segmenta prvog ciklusa, a vrijeme mjerenja se briše.Mekani start: Nakon isključivanja i ponovnog pokretanja, sustav počinje raditi od vremena kada je napajanje isključeno.Tri načina pokretanja mogu se slobodno mijenjati, a tvornička postavka je da se ne pokreće. | Da |
URS12 | Standardno USB sučelje, podaci se mogu izvesti trenutno | Da |