Tester mikro nepropusnosti

Predmeti ispitivanja: Nerazorna kontrola nepropusnosti ambalaže metodom vakuumskog raspadanja

Potpuno u skladu sa standardom FASTM F2338-09 i regulatornim zahtjevima USP40-1207, na temelju tehnologije dvostrukog senzora, principa metode prigušenja vakuuma sustava s dvostrukom cirkulacijom. Spojite glavno tijelo uređaja za ispitivanje nepropusnosti mikropropusnosti na ispitnu šupljinu posebno dizajniranu za držanje pakiranja koje se ispituje. Instrument prazni ispitnu šupljinu i stvara se razlika tlaka između unutarnje i vanjske strane pakiranja. Pod djelovanjem tlaka, plin u pakiranju difundira u ispitnu šupljinu kroz propuštanje. Tehnologija dvostrukog senzora otkriva odnos između vremena i tlaka i uspoređuje ga sa standardnom vrijednošću. Utvrdite curi li uzorak.

Značajke proizvoda
Vodeći razvoj industrije. Odgovarajuća ispitna komora može se odabrati za različite ispitne uzorke, koje korisnici mogu jednostavno zamijeniti. U slučaju zadovoljavanja više tipova uzoraka, troškovi korisnika su minimizirani, tako da instrument ima bolju ispitnu prilagodljivost.
Metoda ispitivanja bez razaranja koristi se za otkrivanje curenja na pakiranju lijeka. Nakon testa, uzorak nije oštećen i ne utječe na normalnu upotrebu, a cijena testa je niska.
Pogodan je za otkrivanje malih curenja, a također može identificirati velike uzorke curenja i dati procjenu kvalificiranog i nekvalificiranog.
Rezultati testa su nesubjektivne procjene. Proces ispitivanja svakog uzorka dovršen je za oko 30 sekundi, bez ručnog sudjelovanja, kako bi se osigurala točnost i objektivnost podataka.
Korištenje markiranih vakuumskih komponenti, stabilne performanse i izdržljivost.
Ima dovoljnu funkciju zaštite lozinkom i podijeljen je na četiri razine upravljanja ovlaštenjima. Svaki operater ima jedinstveno ime za prijavu i kombinaciju lozinke za ulazak u rad instrumenta.
Ispunite GMP zahtjeve lokalne pohrane podataka, automatske obrade, funkcija statističkih testnih podataka i izvoza u formatu koji se ne može mijenjati ili brisati kako bi se osiguralo trajno očuvanje rezultata testa.
Instrument dolazi s mikropisačem koji može ispisati potpune informacije o ispitivanju kao što su serijski broj opreme, broj šarže uzorka, laboratorijsko osoblje, rezultati ispitivanja i vrijeme ispitivanja.
Izvorni podaci mogu se sigurnosno kopirati na računalu u obliku baze podataka koja se ne može mijenjati, a mogu se eksportirati u PDF format.
Instrument je opremljen serijskim priključkom R232, podržava lokalni prijenos podataka i ima SP funkciju online nadogradnje kako bi zadovoljio individualne zahtjeve kupaca.

Usporedba uobičajenih metoda otkrivanja curenja farmaceutskih materijala za pakiranje

Princip ispitivanja metode prigušenja vakuuma
U potpunosti je u skladu sa standardom FASTM F2338-09 i regulatornim zahtjevima USP40-1207, temeljen na tehnologiji dvostrukog senzora i principu metode prigušenja vakuuma sustava s dvostrukom cirkulacijom. Spojite glavno tijelo uređaja za ispitivanje nepropusnosti mikropropusnosti na ispitnu šupljinu posebno dizajniranu za držanje pakiranja koje se ispituje. Instrument prazni ispitnu šupljinu i stvara se razlika tlaka između unutarnje i vanjske strane pakiranja. Pod djelovanjem tlaka, plin u pakiranju difundira u ispitnu šupljinu kroz propuštanje. Tehnologija dvostrukog senzora otkriva odnos između vremena i tlaka i uspoređuje ga sa standardnom vrijednošću. Utvrdite curi li uzorak.

Parametar proizvoda

Standard
ASTM F2338 koristi metodu raspada vakuuma za nedestruktivnu provjeru standardne metode ispitivanja nepropusnosti pakiranja, standard SP1207 američke farmakopeje

Konfiguracija instrumenta
host, vakuum pumpa, mikro printer, LCD ekran osjetljiv na dodir, komora za testiranje